Хлорфенезин

Хлорфенезин(104-29-0), химическое название – 3-(4-хлорфенокси)пропан-1,2-диол, обычно синтезируется реакцией п-хлорфенола с оксидом пропилена или эпихлоргидрином. Это антисептическое и антибактериальное средство широкого спектра действия, оказывающее антисептическое действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии, дрожжи и плесень. Он одобрен для использования в косметике во многих странах и регионах, таких как Европа, США, Япония и Китай. Предельно допустимая концентрация, установленная большинством национальных законов и нормативных актов, составляет 0,3%.
ХлорфенезинПервоначально он использовался не как консервант, а как антиген-связанный иммунодепрессант, ингибирующий IgE-опосредованное высвобождение гистамина в фармацевтической промышленности. Проще говоря, он обладает противоаллергическим действием. Ещё в 1967 году фармацевтическая промышленность изучала применение хлорфенезина и пенициллина для подавления аллергических реакций, вызванных пенициллином. Лишь в 1997 году французы открыли хлорфенезин, обладающий антисептическим и бактериостатическим действием, и подали соответствующие патентные заявки.
1. Является ли хлорфенезин миорелаксантом?
В отчёте об оценке чётко указано: косметический ингредиент хлорфенезин не оказывает мышечно-расслабляющего эффекта. И это неоднократно упоминается в отчёте: хотя английская аббревиатура фармацевтического ингредиента хлорфенезин и косметического ингредиента хлорфенезин — Chlorphenesin, их не следует путать.
2. Раздражает ли хлорфенезин кожу?
Хлорфенезин не вызывает раздражения кожи ни у людей, ни у животных в обычных концентрациях, а также не является сенсибилизатором кожи или фотосенсибилизатором. Существует всего четыре или пять статей о случаях, когда хлорфенезин вызывал воспаление кожи. Кроме того, известны случаи, когда концентрация хлорфенезина составляла от 0,5% до 1%, что значительно превышает концентрацию, используемую в косметике. В нескольких других случаях упоминалось лишь о наличии хлорфенезина в составе, и прямых доказательств того, что хлорфенезин вызывает дерматит, не было. Учитывая огромную базу использования хлорфенезина в косметике, такая вероятность практически ничтожна.
3. Попадет ли хлорфенезин в кровь?
Эксперименты на животных показали, что часть хлорфенезина попадает в кровь после контакта с кожей. Большая часть абсорбированного хлорфенезина метаболизируется в моче и полностью выводится из организма в течение 96 часов. Однако весь этот процесс не вызывает никаких токсических побочных эффектов.
4. Снижает ли хлорфенесцин иммунитет?
Не будет. Хлорфенезин — обратимый антиген-связанный иммунодепрессант. Во-первых, хлорфенезин играет важную роль только в сочетании с указанным антигеном и не снижает собственный иммунитет организма и не увеличивает риск заражения. Во-вторых, после прекращения использования иммунодепрессивное действие указанного антигена исчезает, и стойкого эффекта не наблюдается.
5. Каков окончательный вывод оценки безопасности?
На основании существующих применений и концентраций использования в Соединенных Штатах (вымываемый тип 0,32%, резидентный тип 0,30%), FDA полагает, чтохлорфенезинбезопасен в качестве косметического консерванта.