Хлорфенезин

Хлорфенезин(104-29-0), химическое название 3-(4-хлорфенокси)пропан-1,2-диол, обычно синтезируется путем реакции п-хлорфенола с пропиленоксидом или эпихлоргидрином. Это антисептическое и антибактериальное средство широкого спектра действия, оказывающее антисептическое действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии, дрожжи и плесень. Его использование в косметике одобрено во многих странах и регионах, таких как Европа, США, Япония и Китай. Допустимая концентрация, установленная большинством национальных законов и правил, составляет 0,3%.
ХлорфенезинИзначально хлорфенезин использовался не в качестве консерванта, а как иммуносупрессант, ингибирующий высвобождение гистамина, опосредованное IgE, в фармацевтической промышленности. Проще говоря, он обладает противоаллергическим действием. Еще в 1967 году фармацевтическая промышленность изучала использование хлорфенезина и пенициллина для подавления аллергических реакций, вызываемых пенициллином. Лишь в 1997 году французы открыли хлорфенезин благодаря его антисептическому и бактериостатическому действию и подали заявки на соответствующие патенты.
1. Является ли хлорфенезин миорелаксантом?
В отчете об оценке четко указано: косметический ингредиент хлорфенезин не обладает миорелаксантным эффектом. И в отчете неоднократно упоминается: хотя английская аббревиатура фармацевтического ингредиента хлорфенезина и косметического ингредиента хлорфенезина — это Chlorphenesin, их не следует путать.
2. Вызывает ли хлорфенезин раздражение кожи?
Как для людей, так и для животных, хлорфенезин не вызывает раздражения кожи при нормальных концентрациях, а также не является сенсибилизатором или фотосенсибилизатором. Существует всего четыре или пять статей, в которых сообщается о случаях воспаления кожи, вызываемого хлорфенезином. В нескольких случаях использовалась концентрация хлорфенезина от 0,5% до 1%, что значительно превышает концентрацию, применяемую в косметике. В ряде других случаев упоминалось лишь наличие хлорфенезина в составе, и не было прямых доказательств того, что хлорфенезин вызывал дерматит. Учитывая огромную базу применения хлорфенезина в косметике, такая вероятность практически ничтожна.
3. Попадет ли хлорфенезин в кровь?
Эксперименты на животных показали, что часть хлорфенезина попадает в кровь после контакта с кожей. Большая часть абсорбированного хлорфенезина метаболизируется с мочой, и весь он выводится из организма в течение 96 часов. Однако весь этот процесс не вызывает никаких токсических побочных эффектов.
4. Снизит ли хлорфенезин иммунитет?
Нет. Хлорфенезин — обратимый антиген-опосредованный иммунодепрессант. Во-первых, хлорфенезин играет существенную роль только в сочетании с заданным антигеном и не снижает собственный иммунитет организма, а также не повышает инфекционность. Во-вторых, после прекращения применения иммунодепрессивный эффект заданного антигена исчезает, и устойчивого эффекта не наблюдается.
5. Каков окончательный вывод оценки безопасности?
Исходя из существующих областей применения и концентраций использования в Соединенных Штатах (смываемая концентрация 0,32%, концентрация для резидентных штаммов 0,30%), FDA считает, чтохлорфенезинБезопасен в качестве косметического консерванта.